随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进,FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验,结合当前需求,于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南,新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南(2016 版)的研究,重点分析了新版指南针中新增临床研究(尤其是后期临床研究)部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求,对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。
虽然手机的颜色是Apple系列的全新尝试,但它的设计长期以来一直被国产手机“玩弄”。 Apple推出Surface Finishing专利的消息已经发布。我被很多唾液打了。 “国内兄弟终于被苹果老大哥借来了!也有朋友说这个参考是苹果公司在创新后所采取的”下行政策“。即使在快速发展的背景下也是如此。技术方面,欧盟专利申请费用,即使苹果公司在技术行业一直处于良好的水平。这是一个巨大的“巨头”,但要“模仿,但不能超越”并不容易。但是,苹果公司在技术方面一直非常认真虽然这次它是从国产手机借来的。开始使用的是“渐变色”外观设计,但苹果也有可能实现“长江之浪,欧盟专利申请咨询,推波助澜”,并创新在国内“渐变色”的基础上,比国产机器具有更好的渐变效果。同时,苹果决定采用渐变色专利技术无疑是“燕控”果粉的一大亮点。对外国人dia报道,这款全新的“渐变色”苹果新机将于2019年与您相遇,北京欧盟专利申请,自从专利技术曝光渐变之后,这款2019 Apple X的外观可以说是引人瞩目的,不知它是否可以给用户带来期待已久的惊喜?
随着中国自主创新能力的提高,企业寻求外国专利保护和拓展海外市场的意愿日益迫切。要走出国门,中国企业需要知道如何申请国外专利,同时应掌握核心专利的应用策略。但是,专利申请并不是理所当然的,需要有目的,战略性和规划性的布局才能真正服务于企业的发展战略。 Andrew,美国Greenberg Traurig的合伙人和律师,近在美国专利法新趋势和海外知识产权风险和预防沙龙中表示,申请海外专利的公司需要提前评估其重要性。公司可以根据诸如国内(现在和将来)每种产品的销售量,潜在商业价值,收购合作伙伴通常适用或经营的国家等因素来确定涉及专利的国家或可能受到侵犯的国家/地区。 ,欧盟专利申请流程,并将强大的专利集中在大型销售上。或者是具有商业潜力的国家。 “对于这些国家,公司可以提高预算,聘请律师,协调和同步评论,从其他系统获得良好的现有技术,并撰写良好的声明。”安德鲁说,与此同时,公司可以有小额销售。或者回报缓慢的国家推迟专利审查并获得较弱的专利。例如,要求尽可能晚地进行审查,追求更窄和略有不同的主张,并使用所有可行的推广策略推迟审查。
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